台湾CDEを訪問し、妊娠と薬の情報収集について意見交換を行いました
2025年2月21日、妊娠と薬情報センターの藤岡、元木、後藤は、台湾の医薬品規制当局にあたるCDE(Center for Drug Evaluation)を訪問し、意見交換を行いました。
今回の訪問では、日本と台湾における「妊娠と薬」に関する情報収集の仕組みについて相互理解を深めることを目的としました。また、国際的な医薬品規制の指針(ICH E21)の進展により、将来的に妊婦が臨床試験に参加する可能性が高まることを踏まえ、新薬開発時の妊婦に関するデータ収集の枠組みを整備することが重要な課題であるとの認識を共有しました。このような状況に対応するためには、国を超えた協力が不可欠であり、アジア全体で連携を強化し、共に取り組んでいくことの重要性を再確認しました。
今後も継続的に意見交換を行い、協力関係を深めていきたいと考えています。
今回の訪問では、日本と台湾における「妊娠と薬」に関する情報収集の仕組みについて相互理解を深めることを目的としました。また、国際的な医薬品規制の指針(ICH E21)の進展により、将来的に妊婦が臨床試験に参加する可能性が高まることを踏まえ、新薬開発時の妊婦に関するデータ収集の枠組みを整備することが重要な課題であるとの認識を共有しました。このような状況に対応するためには、国を超えた協力が不可欠であり、アジア全体で連携を強化し、共に取り組んでいくことの重要性を再確認しました。
今後も継続的に意見交換を行い、協力関係を深めていきたいと考えています。
妊娠と薬情報センター 後藤 美賀子
