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臨床研究コーディネートユニットの紹介
臨床研究コーディネートユニットからのご挨拶
治験とは「国に正式に新しい薬や医療用具を使えることを認めてもらう」ために行う臨床試験です。より良い薬を早く日本の患者さんに使えるようにするためには質の高い治験を速やかに実施することが不可欠です。小児の治験を対象とした治験は、大人を対象とした治験と異なり、より細やかな配慮が必要です。成育医療における治験のほとんどが子どもを対象としており、たくさんの子どもたちや保護者の方のご協力のもとで治験を実施しております。
臨床研究コーディネートユニットでは臨床研究コーディネーター(Clinical Research Coordinator:CRC)が小児や周産期医療での経験や知識を活かし、患者さんや保護者の方に寄り添い、それぞれの立場を大切にしながら、質の高い治験を実施するために様々な工夫を行っています。製薬企業から相談を受け、患者さんへの説明内容や治験の方法等について助言し、科学的にも倫理的にもより質の高い治験を行うことを目指して、支援・対応を行っています。日本中の患者さんがより良い医療を受けられるように、是非とも治験にご協力くださいますよう宜しくお願い申し上げます。
臨床研究コーディネートユニット長
リンク
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厚生労働省「治験」
https://www.mhlw.go.jp/stf/seisakunitsuite/bunya/chiken.html.html -
独立行政法人 医薬品医療機器総合機構
http://www.pmda.go.jp/ -
小児治験ネットワーク ポータルサイト
https://www.pctn-portal.ctdms.ncchd.go.jp/