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第3回ヒトES細胞研究倫理審査委員会
開催日時: 平成18年3月29日(水)14時~17時10分
開催場所: 国立成育医療センター1階 会議室12
出席委員: 丸山英二委員長、久野貞子副委員長、石井美智子委員、奥山眞紀子委員、小林信秋委員、斎藤博久委員、高木美也子委員、土肥多恵子委員、矢野哲委員
欠席委員: 石野史敏委員
樹立責任者:国立成育医療センター研究所 田上 昭人
第2回委員会における各委員からの質疑に対して使用責任者より回答。
詳細は、資料の修正ポイント表にて説明。
審査結果
審議未了にて継続審議、以下主な質疑及び意見・指摘事項
倫理的内容について
使用責任者: 国立成育医療センター研究所 梅澤 明弘
※(1)の審査で時間不足になり未審査。
開催場所: 国立成育医療センター1階 会議室12
出席委員: 丸山英二委員長、久野貞子副委員長、石井美智子委員、奥山眞紀子委員、小林信秋委員、斎藤博久委員、高木美也子委員、土肥多恵子委員、矢野哲委員
欠席委員: 石野史敏委員
受付番号:
ES倫1「ヒトES細胞を用いた薬剤毒性試験法に関する研究(使用)」
申請者:
国立成育医療センター研究所 倉辻 忠俊
使用責任者:
国立成育医療センター研究所 田上 昭人
ES倫1「ヒトES細胞を用いた薬剤毒性試験法に関する研究(使用)」
申請者:
国立成育医療センター研究所 倉辻 忠俊
使用責任者:
国立成育医療センター研究所 田上 昭人
受付番号:
ES倫2「ヒトES細胞の樹立(樹立)」
申請者:
国立成育医療センター研究所 倉辻 忠俊
樹立責任者:
国立成育医療センター研究所 梅澤 明弘
ES倫2「ヒトES細胞の樹立(樹立)」
申請者:
国立成育医療センター研究所 倉辻 忠俊
樹立責任者:
国立成育医療センター研究所 梅澤 明弘
審査
受付番号:ES倫1「ヒトES細胞を用いた薬剤毒性試験法に関する研究(使用)」
申請者:国立成育医療センター研究所 倉辻 忠俊樹立責任者:国立成育医療センター研究所 田上 昭人
第2回委員会における各委員からの質疑に対して使用責任者より回答。
詳細は、資料の修正ポイント表にて説明。
審査結果
審議未了にて継続審議、以下主な質疑及び意見・指摘事項
倫理的内容について
- 計画書14頁の保管する試料については、残余のヒトES細胞であることを記載すること。
- 申請研究期間内に終了しない場合の措置について記載すること。
- ハーバード大学から分配された細胞管理ついてアドバイスを受ける、阿久津生殖技術研究室長について、研究計画書に明記すること。
- 本研究の使用目的が試料提供者の同意内容に適合しているという試料を提出すること。
- 目的の「分子生物学的解析を用いて変動する遺伝子を解析する」を具体的に記載すること。
- 本研究で実施する範囲を明記し、・・の確立ではなく、・・の検証置き換えることを検討すること。
受付番号:ES倫2ヒトES細胞の樹立(樹立)
申請者: 国立成育医療センター研究所 倉辻 忠俊使用責任者: 国立成育医療センター研究所 梅澤 明弘
※(1)の審査で時間不足になり未審査。