第2回ヒトES細胞研究倫理審査委員会

日 時： 平成２４年１月２７日（金）１４時～１５時２０分
場 所： (独)国立成育医療研究センター２階　会議室２１
出席委員： 丸山英二委員長、石野史敏委員、五十子敬子委員、奥山眞紀子委員、久野貞子委員、小林信秋委員、斎藤博久委員、矢野哲委員

(１) 【　審　査　】

① 受付番号：ＥＳ倫２３３

「先天性代謝異常症に対するES細胞を用いた細胞医療に関する基盤研究」
（申　請　者：国立成育医療研究センター研究所　名取　道也）
（使用責任者：国立成育医療研究センター研究所　梅澤　明弘）

【審査結果】
審査依頼のあった上記ヒトＥＳ細胞の使用計画について、当委員会において、科学的妥当性及び倫理的妥当性について総合的に審査した結果、同使用計画が「ヒトＥＳ細胞の使用に関する指針（平成２２年文部科学省告示８７号）」に適合しているものと承認された。
但し、以下の点について修正をすること。

1. 課題名を「先天性代謝異常症治療法開発に向けたＥＳ細胞による細胞医療基盤研究」に修正すること。
2. P5、使用機関の基準に関する説明の14行目、P 38の20行目、を「外部委員 ７名、内部委員2名からなり、４名の女性委員が含まれている。」に修正すること。
3. P 6その他、細胞株名を「SEES1,SEES2,SEES3、SEES4」に修正すること。
4. P10、１名の研究員の略歴を25Pの研究員の略歴のように詳しく記載すること。
5. P 33（6）、使用方法及び期間、1)　原材料及び製造関連物質、製造工程、加工した細胞の特性解析欄を「初年度に、臨床試験研究に提供できるレベルでの新たな培養法を開発する」に修正すること。
6. P 34　5）、小児難治性疾患に対する再生移植療法応用の欄、「疾患モデル動物を免疫不全状態にしたものへ移植する」に修正すること。
7. P 34　5）、小児難治性疾患に対する再生移植療法応用の欄、最終行を「治療モデルは先天性代謝異常症を対象とする。」に修正すること。
8. 当日の配付資料－１のP3・研究の流れ7行目を「治療は、先天性代謝異常症を想定し、」に修正すること。
9. P 36、 3行目を P 44ヒトES細胞使用に関する規程第8条八に沿った記載に修正すること。
10. P 77、委員会委員名簿の施設名及び職名に誤りがあるので修正すること。