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平成24年度第1回遺伝子治療臨床研究審査委員会
日 時: 平成25年2月28日(月)
審査委員: 大橋十也委員長、藤原副委員長、阿部委員、石川委員、五十子委員、岡田委員、斎藤委員、田上委員、辻委員、森尾委員、湯坐委員
慢性肉芽腫症に対する造血幹細胞を標的とした遺伝子治療臨床研究の一部追加・修正
申 請 者:
(独)国立成育医療研究センター研究所成育遺伝研究部長 小野寺 雅史
審査委員: 大橋十也委員長、藤原副委員長、阿部委員、石川委員、五十子委員、岡田委員、斎藤委員、田上委員、辻委員、森尾委員、湯坐委員
審 査
審査課題名:慢性肉芽腫症に対する造血幹細胞を標的とした遺伝子治療臨床研究の一部追加・修正
申 請 者:
(独)国立成育医療研究センター研究所成育遺伝研究部長 小野寺 雅史
- 遺伝子導入細胞投与前に行われるブスルファン投与のブスルファン血中濃度測定
- 被験者の適否を遺伝子治療臨床研究適応・評価判定委員会に諮ることの同意
- 実施場所を移植用のクリーンルームではなく、拡散防止措置が執られる個室に変更する