臨床研究管理室

臨床研究管理室では、臨床研究等の委員会事務局業務を行っています。
これら委員会において、適切な審査が行われるように業務を担当しています。

倫理審査委員会

人を対象とする生命科学・医学系研究について、ヘルシンキ宣言を踏まえ、「人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針」に基づき、倫理的及び科学的な観点から審査を行っています。
倫理審査委員会について

厚労省より認定を受け、臨床研究法の対象となる特定臨床研究の実施や継続に関する審査を行っています。当センター以外で実施される臨床研究の審査も受け付けています。
認定臨床研究審査委員会の詳細ページ

認定臨床研究審査委員会で承認された、当センターで実施される特定臨床研究の管理を行っています。

未承認医薬品等の使用について、倫理的・科学的妥当性、当センターで使用することの適切性、提供方法について審査を行っています。

高難度新規医療技術の提供について、倫理的・科学的妥当性、当センターで提供することの適切性、提供方法について審査を行っています。

医療安全管理の適正な実施及び推進のため、管理・監督状況を監査する委員会を設置しています。
医療安全監査委員会　監査報告書

臨床研究の適正な実施及び推進のため、管理・監督状況を監査する委員会を設置しています。
臨床研究監査委員会　監査報告書

製造販売後調査、企業から依頼されて実施する治験以外の臨床研究、臨床研究支援業務などを対象に審査を行っています。

ヒト（同種）細胞原料供給に係るガイダンスに基づき、再生医療等製品の原料として利用可能なヒト細胞原料の採取及び提供並びに仲介について、倫理的、法的及び科学的な観点から審査を行っています。