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GCPセンター：企業・アカデミアの方へ
事業内容
当センターでの遺伝子細胞治療などの実施
- 病院における治験・治療の実施
- 市販後調査、市販後臨床研究・臨床試験の実施
- 遺伝カウンセリング、介入患者のフォローアップの支援
PMDA薬事戦略相談への対応
- カルタヘナ法など法律・規制等への対応
- 試験実施計画書作成支援
- PMDA相談後の問題解決支援
その他の相談（製薬企業、CRO、アカデミア、医療機関向け）
- 研究所における非臨床試験、新規ベクター構築、モデル動物開発、品質試験開発（規格含む）、安全性・有効性の評価手法開発の支援
- 臨床研究センターにおける相談・支援への助言
- 医療機関での実施体制に関する相談
- 非臨床試験に関する相談
- 関連する学会、患者会との連携
相談支援
相談支援に関する手引き
▶リーフレットのダウンロード.pdf
支援概要
※図表をクリックすると拡大します。
支援実績
累計 103件(2024年11月14日現在）
| 年度 | 営利企業等（件） | 医療機関・ アカデミア（件） |
合計（件） |
|---|---|---|---|
| 2019年 | 14 | 1 | 15 |
| 2020年 | 4 | 16 | 20 |
| 2021年 | 8 | 6 | 14 |
| 2022年 | 16 | 7 | 23 |
| 2023年 | 11 | 5 | 16 |
| 2024年 | 14 | 1 | 15 |
国立成育医療研究センターで行っている遺伝子細胞治療の治療・試験
お問い合わせ先
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