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申請手続き・契約の流れ
申請手続き・契約について
新規申請の流れ
国立成育医療研究センター臨床研究審査委員会での審査は下記の流れで行われます。
審査をご希望の方は必要書類をご準備の上事務局までお問い合わせください。
| 書類作成、契約 | ||
|---|---|---|
| 申し込み |
下記の資料を、事務局（rinken@ncchd.go.jp）へ電子媒体でお送りください。
※様式・各種雛形のページはこちら ※事前相談が必要な場合は、事務局から連絡します。 |
予備審査部会の4週間前まで |
| 申請受理・契約 |
委員会開催前に契約手続きを開始してください。
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予備審査部会の3週間前まで |
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| 部会審査、委員会審査 | ||
| 予備審査部会 （部会） |
研究内容について説明をお願いします。 （出席またはテレビ会議システム利用） |
毎月第 1、3 月曜日午前 ＊開催日は、都合により変更する場合があります。 |
| 修正資料提出 （必要時） |
予備審査委員会で修正指示された資料の再提出をお願いし ます。修正内容によっては、再度予備審査委員会で説明を お願いする場合もあります。 | 臨床研究審査委員会の 10 日前まで |
| 臨床研究審査委員会 | 研究内容について、説明をお願いします。 （出席またはテレビ会議システム利用） |
毎月最終木曜日午後 ＊開催日は、都合により変更する場合があります。 |
| 修正資料提出 （必要時） |
臨床研究審査委員会で修正指示された資料の再提出をお願いします。 | |
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| 承認後の手続き | ||
| 審査結果通知書の入手 | 審査手数料の入金確認後、事務局から、審査結果通知書 （統一書式 4）を発行します。 各施設の手順に従って、研究の実施の可否について施設管理者の承認をうけてください。 |
臨床研究審査委員会の翌週月曜日を予定 |
| jRCT への登録 | jRCT（臨床研究実施計画・研究概要公開システム）に、世界保健機関が公表を求める事項等を登録してください。 | |
| 厚生労働大臣への届出 | jRCT 上で実施計画（省令様式第1）の届出をしてください。 届出をされたことを、事務局へ連絡してください。 厚生局が内容確認後、jRCT で公表されます。 ※jRCTでの公表日が研究開始日となります。 |
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| 研究開始 | jRCT での公表日以降かつ、施設管理者の承認日以降に、研究を開始してください。 | |
契約・手数料について
国立成育医療研究センター臨床研究審査委員会に審査を希望する場合は申請資料をご準備の上、事務局（ rinken@ncchd.go.jp ）までご連絡ください。申請資料の受理後、契約手続きとお支払いに関して事務局よりご案内いたします。
| 審査手数料 | |
|---|---|
| ①新規審査 | 50万円（税別） |
| ②継続審査（2年目以降） | 15万円（税別） |
| ③実施中の臨床研究に関する移行審査 | 15万円（税別） |
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