成育臨床研究人材育成プログラムについて

成育臨床研究人材育成プログラム
Seiiku Training and Education Program for Clinical Trial（STEP-CT）

概要

平成27年4月の国立研究開発法人日本医療研究開発機構の設立とともに医療と臨床研究や治験は切り離すことのできないものになっています。一方で、小児・周産期医療施設等では、施設内に臨床研究や治験実施を支援する組織（ARO）を設置することが困難である場合が多いと考えられます。

国立研究開発法人国立成育医療研究センターでは、平成25年度に臨床研究品質確保体制整備事業（旧臨床研究中核病院整備事業）を受託し、AROとして機能するために臨床研究センターを設置し、医薬品・医療機器・再生医療等製品などの承認取得や先進医療を目途とした研究課題に対して、臨床研究コーディネーター（CRC）、データマネジャー（DM）、生物統計家（BS）、医師（MD）、調整事務局員などによる支援を実施しています。

そこで、全国の小児・周産期医療施設等での臨床研究あるいは治験の活性化及びそれを支援する人材育成を目的として、当センターで行っている臨床研究・治験支援業務を他の小児・周産期医療施設等の職員と協働で行う環境を整備しました。

具体的には、小児・周産期医療施設等において企業治験、医師主導治験を問わず、CRC、DM業務をはじめ、プロトコル作成支援等におけるBS、DM、臨床的アドバイス等の業務を行っている職員、あるいはこれから行う予定の職員を当センターに派遣していただき、協働でこれら業務を行いながらトレーニングを行う"成育臨床研究人材育成プログラム"を実施いたします。

協働作業内容

協働作業を行う業務は特に限定せず、可能な限り要望に対応できるよう総合的なトレーニングを行います。

対象

臨床研究（治験を含む）を実施・支援している又は実施・支援を予定している小児・周産期医療施設等の職員

期間

規定なし

費用

研修日数	依頼元	初回登録費	研修費
10日以下	日本小児総合医療施設協議会加盟施設 小児治験ネットワーク会員・準会員施設 上記以外	無料	5,000円/日
10日を超える	日本小児総合医療施設協議会加盟施設 小児治験ネットワーク会員・準会員施設 上記以外	2,000円	5,000円/日

申し込み方法

「成育臨床研究人材育成プログラム申し込み用紙（様式１）」を記載し、電子メールあるいは郵送でお申し込み下さい。お申し込み後、研修内容や研修日程について調整を行います。なお、希望される研修内容や研修期間により、研修受け入れができない場合がございますので、あらかじめご了承下さい。

電子メール：

crseminar@ncchd.go.jp

郵便宛先：
〒157-8535 東京都世田谷区大蔵2-10-1
国立成育医療研究センター
病院 教育研修センター 臨床研究教育室

宿泊など

教育・研修棟宿泊施設の利用が可能な場合があります（1泊3,000円）。必要な場合は、お問い合わせ下さい。

お問い合わせ

国立成育医療研究センター
病院 教育研修センター 臨床研究教育室
電話　03-3416-0181（内線7167）
電子メール

crseminar@ncchd.go.jp